Процедура предрегистрационной экспертизы лекарственных средств: анализ важнейших этапов

В процессе исследования были проанализированы количественные и качественные характеристики различных этапов экспертизы лекарственных средств за период 01.06.2001-01.06.2003, в том числе объем проводимой экспертизы по сравнению с предыдущим периодом, и соответствие фактических сроков экспертизы срокам, установленным нормативно-правовыми актами.

The procedure of preregistration evaluation of medicinal products: the analysis of basic stages

Throughout the research the quantitative and qualitative characteristics of different stages of evaluation of medicinal products during the period 01.06.2001-01.06.2003 including the volume of conducted evaluation in comparison with the previous period and also the accordance between actual and established date terms of evaluation were analyzed.