Эффективность ацетилсалициловой кислоты с содержанием буфера и ацетилсалициловой кислоты в кишечнорастворимой оболочке по воздействию на агрегацию тромбоцитов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа (каскад): обоснование и дизайн одноцентрового наблюдательного сравнительного исследования

Цель. Ацетилсалициловая кислота (АСК) в кишечнорастворимой оболочке высвобождается медленнее и всасывается в меньшем количестве и в течение длительного периода времени, что может привести к снижению биодоступности АСК и уменьшению антитромбоцитарного эффекта по сравнению с обычной АСК. Пациенты с сахарным диабетом (СД) характеризуются повышенной реактивностью тромбоцитов и сниженным фармакодинамическим ответом на АСК по сравнению с лицами без диабета. Представляется рациональным проверить гипотезу о том, что применение АСК, всасывающейся в желудке, может быть более эффективным у пациентов с СД 2 типа (СД2) и стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).
Материал и методы. В одноцентровое неинтервенционное сравнительное исследование будут отобраны случайным образом 200 взрослых пациентов обоего пола со стабильной ИБС и СД2, которым в рутинной практике до включения в исследование был назначен препарат желудочнорастворимой формы АСК (Кардиомагнил 75 мг/сут.) или кишечнорастворимой формы АСК (Аспирин® Кардио 100 мг/сут. или Тромбо АСС® 100 мг/сут.). В соответствии с назначенной рутинным образом терапией пациенты будут разделены на 2 группы: группа пациентов, принимающих Кардиомагнил 75 мг/сут., и группа пациентов, принимающих Аспирин® Кардио 100 мг/сут. или Тромбо АСС® 100 мг/сут. Первичная конечная точка - частота развития высокой остаточной реактивности тромбоцитов (ВОРТ) на фоне приема АСК (резистентности к АСК) по данным теста VerifyNow Aspirin Test.
Заключение. КАСКАД - это первое исследование, в котором оценивается частота развития ВОРТ (резистентности к АСК) по данным теста VerifyNow Aspirin Test у пациентов со стабильной ИБС и СД2.

Aim. Enteric-coated acetylsalicylic acid (ASA) is released more slowly and is absorbed in smaller quantities and over a longer period of time, which may lead to bioavailability and antiplatelet effect decrease compared to conventional ASA. Patients with diabetes are characterized by increased platelet reactivity and a reduced pharmacodynamic response to ASA compared to individuals without diabetes. It seems rational to test the hypothesis that the use of ASA absorbed in the stomach may be more effective in patients with type 2 diabetes mellitus (T2D) and stable coronary artery disease (CAD).
Material and methods. This single-center, non-interventional comparative study will randomly select 200 adult patients of both sexes with stable CAD and T2D who were routinely prescribed a gastro-soluble ASA (Cardiomagnyl 75 mg/day) or an enteric-soluble ASA (Aspirin® Cardio 100 mg/day or Thrombo ASS® 100 mg/day) before inclusion in the study. According to the routinely prescribed therapy, patients will be divided into 2 following groups: patients taking Cardiomagnyl 75 mg/day and patients taking Aspirin® Cardio 100 mg/day or Thrombo ASS® 100 mg/day. The primary endpoint is the incidence of high residual platelet reactivity (HRPR) while taking ASA (resistance to ASA) according to the VerifyNow Aspirin Test.
Conclusion. CASCADE is the first study to evaluate the HRPR using the VerifyNow Aspirin Test in patients with stable CAD and T2D.