Оценка эффективности двух режимов применения ингибитора ИЛ-17А - нетакимаба в лечении бляшечного псориза

Псориаз (Пс) - это хроническое иммуноассоциированное заболевание мультифакториальной природы с доминирующим значением в развитии генетических факторов. Среди разнообразных клинических формах наиболее часто встречается псориаз). Установлено настоящее время, что иммунопатогенезе псориаза ключевым фактором является ИЛ-17А. Рецидивирующее течение Пс на фоне базовых методов системной терапии обуславливает необходимость применения более эффективных методов лечении данного заболевания современными биологическими селективными антицитокиновыми препаратами, нормализующие узкоцелевое звено иммуногенза. Цель работы: Оценка терапевтической эффективности ингибитора цитокина ИЛ-17А - нетакимаба в лечении бляшечного псоризаа. Материалы и методы. Под наблюдением в период с 2021 г. находились 30 пациентов с бляшечного псоризаа. псориза (ПсБ). Все пациенты проходили лечение в стационаре областного дерматовенерологического центра г. Хунджанд Респудлики Таджикистан. Больные были разелены на В исследование включены 30 взрослых пациентов с установленным диагнозом бляшечного псориаза среднетяжелого и тяжелого течения. В дизайне исследования предполагалось определение эффективности и безопасности применения двух режимов нетакимаба. Три группы: 1-гр основная (п = 12) в возрасте 43,5±3,1; 2-гр сравнения(п = 8) в возрасте 45,1 ±3,9. Пациентам основной группы назначался препарат нетакимаб - российский оригинальный ингибитор ИЛ-17А (anti-IL-17A), который в соответствии с инструкцией вводился в дозе 120 мг в 1 раз в неделю (на неделях 0,1,2,3), затем каждые 4 недели до наступления клинического регресса патологических высыпаний и с продолжением поддерживающей терапии в течение 52 недель. Пациентам 2-й группы сравнения назначался препарат нетакимаб в дозе 120 мг в 1 раз в неделю (на неделях 0,1, 2,), затем каждые 4 недели в течение 52 недель Конторольной группе проводилась базисная системная терапия с включением внутривеной инфузионных растворов (реополиглюкин +эссенциале) в сочетание с метотрексатом (15 мг в/м 1 раз в неделю течение 12 недель). Эффективность лечения ПсБ контролировалось клинико-лабораторными методами с использование показателей индексов тяжести (ИТ): PASI; BSA; sPGA; DLQI. Результаты исследования. По оценке индексов тяжести Пс у 1-й группы (основной) исходные медиальные значения индексов составляли: PASI39,5±1,9; sPGA 3,2±0,7; BSA 35,5±3,1; DLQI34,0±3,0 баллов,у 2-й группы (сравнения) исходные медиальные значения индексов составляли: PASI 43,4±2,4; sPGA 3,0±0,9; BSA 33,5±2,7; DLQI 35,0 ±3,7 баллов, а у пациентов 3-й группы (контрольной): 41,4 ± 3,2; 3,2, ± 0,5; 36,4 ±37 и 37± 3,8 баллов, соответственно. Таким образом, у наблюдаемых больных 1-й, 2-й и 3-й групп была установлена клиническая картина среднетяжелой формы Пс. Проведенные исследования показали, что достижение полного регресса клинических проявлений Пс наступило на 52-й неделе лечения у пациентов 1-й гр. основной и 2-й гр.сравнения. Вместе с тем было установлено, что применение препарат нетакимаба 1-й гр. основной (4-е инъекции в 1-й мес.) 1 раз в недели 0,1 и 2.и 3 и далее 1 раз в 4 недели позволил достичь более выраженный терапевтический эффект. Подтверждено достоверно (р<0,01) большей частотой достижения на 52 неделе лечения нетакимабом PASI90 и PASI100. У пациентов 1-й группы основной развилось PASI90 в 75,0 % (п = 8), PASI100 в 25,0 % (п = 4), тогда каку пациентов 2-й гр. сравнения эти показатели были достоверно ниже: PASI90 в 62,5 % (п = 5), PASI100 в 12,5,% (п = 1). Таким обрзом, проведенное исследование подтвердило достоверное(р<0,01) преимуществе первого режима применения ингибитора интерлейкина-17А - нетакимаба. Выводы. 1. Селективный ингибитор ИЛ-17А - нетакимаб позволяет достичь на 52 неделе лечения ремиссии при среднетяжелых формам бляшечного псориза. 2. Применение препарат нетакимаба в периоде индукции в режиме 1 раз в недели 0,1 и 2.и 3 и далее 1 раз в 4 недели позволило получить к 52 неделе выраженный терапевтический эффект, подтвержденный более частым достоверным (р<0,01) достижением PASI90 в 75,0%, PASI100 в 25,0% по сравнению с режимом инъекций препарата нетакимаб в недели 0,1 и 2 и далее 1 раз в 4 недели с достижением PASI 90 в 62,5 %, PASI100 в 12,5,%. 3. Медиальные показатели дополнительных индексов тяжести Пс: sPGA; BSA и DLQI имели схожею тенденцию негативации как и PASI. 4. Терапия нетакимабом среднетяжелых формам бляшечного псориза показала высокую эффективность, улучшение качества жизни пациентов и благоприятный профиль безопасности.

Psoriasis (Ps) is a chronic immune-associated disease of a multifactorial nature with a dominant role in the development of genetic factors. Among the various clinical forms, psoriasis is the most common). It has now been established that IL-17A is a key factor in the immunopathogenesis of psoriasis. The recurrent course of Ps against the background of basic methods of systemic therapy necessitates the use of more effective methods of treating this disease with modern biological selective anti-cytokine drugs that normalize the narrow-target link of immunogenesis. Objective: To evaluate the therapeutic efficacy of the IL-17A cytokine inhibitor netakimab in the treatment of plaque psoriasis. Materials and methods. Since 2021, 30 patients with plaque psoriasis have been under observation. psoriasis (PsB). All patients were treated in the hospital of the regional Dermatovenerological center in Khunjand, Republic of Tajikistan. The patients were separated The study included 30 adult patients with a diagnosis of moderate to severe plaque psoriasis. The study design was intended to determine the effectiveness and safety of using two netakimab regimens., Three groups: 1-the main group (n = 12) at the age of 43.5±3.1; 2-the comparison group (n = 8) at the age of 45.1±3.9. Patients in the main group were prescribed the drug netakimab, a Russian original IL-17A (anti-IL-17A) inhibitor, which, in accordance with the instructions, was administered at a dose of 120 mg once a week (at weeks 0,1, 2.3), then every 4 weeks until the onset of clinical regression of pathological rashes and continued maintenance therapy for 52 weeks. Patients in the 2nd comparison group were prescribed the drug netakimab at a dose of 120 mg once a week (at weeks 0, 1, 2,), then every 4 weeks for 52 weeks The control group underwent basic systemic therapy with intravenous infusion solutions (rheopolyglucine + essentiale) in combination with methotrexate (15 mg i.m. 1 time per week for 12 weeks). The effectiveness of PsB treatment was monitored by clinical and laboratory methods using severity index (IT) indicators: PASI; BSA; sPGA; DLQI. The results of the study. According to the Ps severity indices in the 1st group (main), the initial medial index values were: PASI 39.5±1.9; sPGA 3.2±0.7; BSA 35.5±3.1; DLQI 34.0 ±3.0 points, in the 2nd group (comparison), the initial medial index values were: PASI 43.4±2.4; sPGA 3.0±0.9; BSA 33.5±2.7; DLQI 35.0 ± 3.7 points, and in patients of the 3rd group (control): 41,4±3,2; 3,2,±0,5; 36,4±37 and 37±3.8 points, respectively. Thus, in the observed patients of the 1st, 2nd and 3rd groups, a clinical picture of a moderate to severe form of Ps was established. The conducted studies have shown that the achievement of complete regression of clinical manifestations of Ps occurred on the 52nd week of treatment in patients of the 1st group of the main and 2nd group of comparison. At the same time, it was found that the use of the drug netakimaba 1st grade basic (4th injection in the 1st month) 1 time per week 0.1 and 2.and 3 and further 1 time in 4 weeks allowed to achieve a more pronounced therapeutic effect. It was reliably confirmed (p<0.01) by a higher frequency of achievement at 52 weeks of treatment with netakimab PASI90 and PASI100. Patients in the main group 1 developed PASI90 in 75.0% (n = 8), PASI100 in 25.0% (n = 4), while patients in the comparison group 2 had significantly lower rates: PASI90 in 62.5 % (n = 5), PASI100 in 12.5 % (n = 1). Thus, the study confirmed a significant (p<0.01) advantage of the first regimen of the interleukin-17A inhibitor netakimab. Conclusions. 1. The selective IL-17A inhibitor netakimab allows achieving remission in moderate to severe forms of plaque psoriasis at 52 weeks of treatment. 2. The use of netakimab during the induction period in the mode of 1 time per week 0.1 and 2.and 3 and further 1 time per 4 weeks allowed to obtain a pronounced therapeutic effect by week 52, confirmed by a more frequent reliable (p<0.01) achievement of PASI90 in 75.0 %, PASI100 in 25.0 % compared with the injection regimen. the drug netakimab in weeks 0.1 and 2 and then 1 time in 4 weeks with a PASI of 90 in 62.5 %, PASI of 100 in 12.5 %. 3. Medial indices of additional Ps severity indices: sPGA; BSA and DLQI had a similar tendency of negation as PASI. 4. Netakimab therapy for moderate to severe forms of plaque psoriasis has shown high efficacy, improved patient quality of life, and a favorable safety profile.