Неоадъювантная лекарственная терапия и онкологические результаты лечения больных раком молочной железы I-II стадии

Цель исследования. Определить клинико-морфологические предикторы, влияющие на достижение pCR, у больных раком молочной железы (РМЖ) после неоадъювантной терапии (НАТ), а также оценить онкологические результаты в группе с НАТи без нее. Материал и методы. Проведено одноцентровое ретроспективное нерандомизированное исследование, для чего было обследовано 984 пациентки с РМЖ I-II стадии, пролеченных в МНИОИ им. П.А. Герцена с 2014 по 2022 г., у которых хирургический этап включал выполнение подкожных/кожесохранных мастэктомий с одномоментной реконструкцией. Участники исследования были разделены на 2 группы: 1-я группа (n=276) - пациентки, получившие на 1-м этапе курсы НАТ, 2-я группа (n=708) - лица, перенесшие на 1-м этапе хирургическое лечение. НАТ в зависимости от биологического типа включала следующие схемы лечения и число курсов: 4АС+4Т при люминальном HER2-негативном типе, 6ТСН или 6ТСН+пертузумаб при HER2-позитивном типе, 4АС+4 паклитаксел/карбоплатин при тройном негативном типе. Подкожная мастэктомия с реконструкцией выполнена у 617 (60,5%), кожесохранная мастэктомия - у 403 (39,5%) пациенток. Результаты. При анализе результатов лечения 276 больных 1-й группы полный патоморфологический ответ (pCR) по данным морфологического исследования операционного материала был достигнут в 141 (49%) случае. Относительный риск (RR) развития местного рецидива РМЖ составил в 1-й группе 0,528 (CI 0,237-1,177), а во 2-й группе 1,962 (CI 0,880-4,375). Метастазы в 1-й группе выявлены у 5,4% больных (pCR - 2,1%, non pCR - 8,8%), 5-летняя общая выживаемость составила 98,6%, бессобытийная выживаемость достигла 92,1%, во 2-й группе метастазы выявлены у 5,4% больных, общая выживаемость в течение 5 лет составила 98,2%, а бессобытийная зафиксирована на уровне 89,8%. Заключение. Достижение полного патоморфологического ответа является маркером снижения частоты метастазов и рецидива. Достижение pCR снижает риск неблагоприятного события, что следует из анализа бессобытийной выживаемости, которая составила 94,3% против 87,8% среди пациенток с pCR и non pCR соответственно.

Objective. To determine clinical and morphological predictors influencing the achievement of pCR in patients with breast cancer (BC) after neoadjuvant therapy (NAT), and to evaluate oncological outcomes in the group with and without NAT. Material and methods. A single-center retrospective non-randomized study was conducted, for which 984 patients with stage I-II breast cancer treated at the P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute from 2014 to 2022 were examined, in whom the surgical stage included subcutaneous/skin-sparing mastectomies with simultaneous reconstruction. The study participants were divided into 2 groups: Group 1 (n=276) - patients who received NAT courses at stage 1, Group 2 (n=708) - individuals who underwent surgical treatment at stage 1. Depending on the biological type, NAT included the following treatment regimens and number of courses: 4AC+4T for the luminal HER2-negative type, 6TCN or 6TCN+pertuzumab for the HER2-positive type, 4AC+4 paclitaxel/carboplatin for the triple-negative type. Subcutaneous mastectomy with reconstruction was performed in 617 (60.5%) patients, skin-sparing mastectomy - in 403 (39.5%) patients. Results. When analyzing the treatment results of 276 patients in group 1, a complete pathomorphological response (pCR) according to the morphological examination of the surgical material was achieved in 141 (49%) cases. The relative risk (RR) of developing local recurrence of breast cancer was 0.528 (CI 0.237-1.177) in group 1 and 1.962 (CI 0.880-4.375) in group 2. Metastases in the 1st group were detected in 5.4% of patients (pCR - 2.1%, non pCR - 8.8%), 5-year overall survival was 98.6%, event-free survival reached 92.1%, in the 2nd group metastases were detected in 5.4% of patients, overall survival for 5 years was 98.2%, and event-free survival was recorded at 89.8%. Conclusion. Achieving a complete pathological response is a marker of a decrease in the frequency of metastases and relapse. Achieving pCR reduces the risk of an adverse event, which follows from the analysis of event-free survival, which was 94.3% versus 87.8% among patients with pCR and non pCR, respectively.