РАЗРАБОТКА ХЕМОМЕТРИЧЕСКОГО ПОДХОДА НА ОСНОВЕ ЛАЗЕРНОГО ДИФФУЗНОГО СВЕТОРАССЕЯНИЯ ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЖИДКИХ ГЕТЕРОГЕННЫХ БЕЛКОВЫХ СРЕД

В данной работе приведены результаты оригинального метода 2D-DLS, альтернативного существующим стандартам, для количественного определения иммунобиологических препаратов - вакцин и сывороток. На примере вакцины, предназначенной для профилактики вирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А (Гам-VLP-рота, 160 мкг/доза), а также модельных растворов бычьего сывороточного альбумина представлена методика получения и обработки топологических дескрипторов полученных динамических спеклов на основе диффузного рассеяния лазерного света с последующим построением калибровочной зависимости «дескриптор - С, мкг/мл». Полученные исследования найдут применение в области фармацевтической химии и иммунобиологии как на этапе разработки, так и контроля качества вакцин, иммунных сывороток и глобулинов в качестве доступного и экспрессного метода количественного определения.

This study presents the results of an innovative 2D-DLS method, offering an alternative to existing standards for the quantitative analysis of immunobiological products, including vaccines and sera. The methodology is demonstrated using a vaccine designed to prevent human viral infections caused by rotavirus type A (Gam-VLP-Rota, 160 µg/dose) and model solutions of bovine serum albumin. The approach involves obtaining and processing topological descriptors of dynamic speckles generated through diffuse laser light scattering, followed by constructing a calibration curve linking the descriptor to concentration (descriptor - C, µg/mL). These findings have practical applications in pharmaceutical chemistry and immunobiology, providing a cost-effective and rapid method for quantitative analysis, suitable for both the development and quality control of vaccines, immune sera, and globulins.