Влияние Мексидола на улучшение параметров качества жизни и функционального состояния почек в составе комплексной терапии когнитивных нарушений у коморбидных пациентов с микроальбуминурией на фоне артериальной гипертензии и сахарного диабета 2-го типа

Цель исследования. Оценка влияния препарата Мексидол в составе комплексной терапии когнитивных нарушений в течение 10 недель на когнитивный статус, параметры качества жизни и функциональное состояние почек у коморбидных пациентов с микроальбуминурией на фоне артериальной гипертензии (АГ) и сахарного диабета (СД) 2-го типа. Материалы и методы. В проспективное открытое рандомизированное исследование были включены 60 коморбидных пациентов (1:1) с АГ и СД 2-го типа, имеющие когнитивные нарушения ≤24 баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) и микроальбуминурией (альбумин/креатинин в моче ≥30 мг/г). Средний возраст пациентов составил 64,8±10,3 лет, 50% - мужского пола. 30 пациентов были включены в группу стандартной терапии с дополнительным назначением мексидола (200 мг внутримышечно 1 раз в день в течение 14 дней, затем 125 мг 3 раза в сутки 8 недель) и 30 пациентов - в группу стандартной терапии. Исходно и в конце исследования проводилась оценка влияния терапии на когнитивный статус пациентов по MoCA, параметры качества жизни по результатам оценки по Миннесотскому (MLHFQ), Канзасскому (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ) и опроснику SF-36 «Оценка качества жизни», степень выраженности и динамику астенического синдрома по субъективной шкале оценки астении (MFI-20) и уровня тревоги по шкале Бека. Исходно, через 14 дней и в конце исследования проводилась оценка функционального состояния почек по показателям креатинина и цистатина С в сыворотке крови, расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) по уровню креатинина (рСКФкр), рСКФ по уровню цистатина С (рСКФцис) в крови и отношению альбумина/креатинина в моче. Результаты. У пациентов, получавших Мексидол в дополнение к стандартной терапии, выявлено достоверное улучшение когнитивной функции по шкале MoCA на 20% (p<0,001), улучшение качества жизни по Миннесотскому опроснику на 21% (p<0,001), по Канзасскому опроснику на 12% (p=0,05), уменьшение выраженности астенического синдрома на 18% (p<0,001) и уровня тревоги на 41% (p<0,001), достоверное улучшение функционального состояния почек в виде снижения альбуминурии на 71% (p<0,001), креатинина на 7,3% (p<0,01), цистатина С на 18% (p<0,001), повышение рСКФкр на 8,7% (p<0,001), рСКФцис на 11,28% (p<0,001). Заключение. Мексидол при добавлении к стандартной терапии коморбидных пациентов с микроальбуминурией на фоне АГ и СД 2-го типа достоверно улучшает когнитивный статус, параметры качества жизни, снижает выраженность астенического синдрома и уровня тревоги и улучшает функциональное состояние почек.

Objective. Evaluation of the effect of Mexidol as part of the complex therapy of cognitive impairment for 10 weeks on cognitive status, quality of life parameters and kidney function in comorbid patients with microalbuminuria on the background of arterial hypertension (AH) and type 2 diabetes mellitus (DM). Methods. The prospective, open randomized trial included 60 comorbid patients (1:1) with hypertension and type 2 diabetes with cognitive impairment< 24 points on the Montreal Cognitive Function Assessment Scale (MoCA) and microalbuminuria (urinary albumin/creatinine >30 mg/g). The average age of the patients was 64.8±10.3 years, 50% were male. 30 patients were included in the standard therapy group with additional administration of Mexidol (200 mg intramuscularly once a day for 14 days, then 125 mg 3 times a day for 8 weeks) and 30 patients in the standard therapy group. Initially and at the end of the study, the effect of therapy on the cognitive status of patients was assessed using the Montreal Cognitive Function Assessment Scale (MOCA), quality of life parameters based on the results of the Minnesota (MLHFQ), Kansas (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ) and the SF-36 questionnaire «Quality of Life Assessment», the severity and dynamics of asthenic syndrome according to the subjective asthenia assessment scale (MFI-20) and the level of anxiety on the Beck scale. Initially, after 14 days and at the end of the study, the functional state of the kidneys was assessed by serum creatinine and cystatin C, the estimated glomerular filtration rate of GFR by creatinine level (eGFRcr), eGFR by cystatin C level (eGFRCCcys) in the blood and the ratio of albumin/creatinine in urine. Results. Patients who received Mexidol in addition to standard therapy showed a significant improvement in cognitive function on the MoCA scale by 20% (p<0.001), an improvement in the quality of life according to the Minnesota questionnaire by 21% (p<0.001), according to the Kansas questionnaire by 12% (p=0.05), a decrease in the severity of asthenic syndrome by 18% (p<0.001) and anxiety levels by 41% (p<0.001), a significant improvement in the functional state of the kidneys in the form of a decrease in albuminuria by 71% (p<0.001), creatinine by 7.3% (p<0.01), cystatin C by 18% (p<0.001), increased eGFRcr by 8.7% (p<0.001), eGFRcys by 11.28% (p<0.001). Conclusion. Mexidol, when added to standard therapy in comorbid patients with microalbuminuria on the background of hypertension and type 2 diabetes, significantly improves cognitive status, quality of life parameters, reduces the severity of asthenic syndrome and anxiety levels, and improves the functional state of the kidneys.