Комплексная альтернативная (фитоэстрогены + гиалуроновая кислота) терапия генитоуринарного менопаузального синдрома

Около 40% жизни женщина проводит в состоянии постменопаузы, и до 70% из них имеют признаки генитоуринарного менопаузального синдрома (ГУМС): сухость, зуд, нарушения биоценоза влагалища, диспареуния, дизурия. Топическая терапия с эстриолом является «золотым стандартом». Однако часть женщин имеет противопоказания, и многие отказываются от назначения гормональных препаратов. Альтернативой являются препараты с фитоэстрогенами и гиалуроновой кислотой. Комплексная терапия также включает обработку наружных половых органов (ежедневная гигиена) средствами, не изменяющими рН кожи и слизистых и обладающими увлажняющим, противовоспалительным действием. Цель - сравнить эффективность и безопасность двух схем лечения ГУМС с применением негормонального средства на наружные половые органы и ежедневного ухода за аногенитальной областью кожи, слизистой влагалища и кожей наружных половых органов с добавлением моющего геля (в составе: фитоэстрогены + гиалуроновая кислота) и без него. Материал и методы. Были сформированы 2 группы наблюдения, в каждую вошли по 60 женщин. Исследование продолжалось на протяжении 12 нед. Средний возраст пациенток в 1-й группе составлял 53,2±5,8, 51,0 (48,0-58,0) года, во 2-й группе - 50,8±5,2, 49,0 (47,0-54,5) года (p=0,018). Критериями включения были симптомы вульвовагинальной атрофии, индекс вагинального здоровья (ИВЗ) 15-20 баллов, отсутствие онкологических заболеваний и декомпенсированных экстрагенитальных и гинекологических болезней. Критерии невключения: непереносимость или аллергическая реакция на гиалуроновую кислоту или компоненты фитокомплекса. В 1-й группе назначалась 3-этапная терапия: обработка наружных половых органов моющим увлажняющим гелем для интимной гигиены (ежедневно, 60 дней) + несмываемый гель с гиалуроновой кислотой и фитокомплексом наносился на наружные половые органы 1 раз в день на ночь ежедневно, 60 дней + крем-свечи дозированные с гиалуроновой кислотой и фитокомплексом интравагинально ежедневно в течение 30 дней, затем 1 раз в день на ночь 2 раза в неделю в течение 30 дней. Во 2-й группе терапия не включала обработку наружных половых органов моющим увлажняющим гелем для интимной гигиены. Результаты. Применение комплекса фитоэстрогенов в сочетании с гиалуроновой кислотой привело к сдвигу рН в кислую сторону к 60-му дню наблюдения в обеих группах наблюдения. В показателях микроскопии отделяемого влагалища также наблюдалась положительная динамика: уменьшилась выраженность местной лейкоцитарной реакции. В обеих группах не было выявлено описаний мазков с лейкоцитозом более 20 на 5-м визите (через 60 дней). На фоне лечения уменьшилось содержание коккобациллярной флоры во влагалище в 8,5 раза, возросло количество палочек в полях зрения в 1-й группе в 1,7 раза, во 2-й группе - в 1,9 раза. Была отмечена положительная динамика в отношении увеличения концентрации лактобацилл во влагалище, определенных методом полимеразной цепной реакции: в 1,3 раза в 1-й группе (в 1,1 раза в группе контроля). Через 12 нед ИВЗ в обеих группах увеличился в 1,4 раза (p<0,05). Показатель FSFI (Female Sexual Function Index - Индекс женской сексуальности), по данным нашего исследования, в основной группе улучшился в 2,02 раза, в контрольной - в 1,3 раза. Вместе с тем к 5-му визиту пациентки, использовавшие 3-этапную терапию, испытывали меньшее беспокойство по поводу своей сексуальной жизни по сравнению с пациентками контрольной группы. По шкале женского сексуального дистресса (Female Sexual Distress Scale, FSDS) наблюдали снижение показателей в 1-й группе в 2,1 раза, во 2-й группе - в 2,07 раза (p<0,001). Заключение. Данные, полученные в ходе исследования, позволяют сделать выводы о том, что крем-свечи, содержащие гиалуроновую кислоту, в сочетании с фитоэстрогенами и несмываемым гелем, наносимым на наружные половые органы, являются достойной альтернативой при ГУМС у женщин в перии постменопаузе. Их применение привело к закислению рН влагалищного отделяемого, увеличению числа лактобацилл, уменьшению концентрации условно-патогенной флоры, увеличению ИВЗ. Ежедневная 3-этапная терапия с применением моющего геля с гиалуроновой кислотой и фитокомплексом способствует более эффективному устранению сухости, жжения, раздражения вульвы, а также улучшению показателей FSFI и FSDS.

A woman spends about 40% of her life in a postmenopausal state and up to 70% of them have signs of genitourinary syndrome of menopause (GSM): dryness, itching, vaginal dysbiosis, dyspareunia, dysuria. Topical therapy with estriol is the "gold standard". However, some women have contraindications, and many refuse to prescribe hormonal drugs. Preparations with phytoestrogens and hyaluronic acid are an alternative. Complex therapy also includes treatment of the external genitalia (daily hygiene) with products that do not change the pH of the skin and mucous membranes, and have a moisturizing, anti-inflammatory effect. The aim of the study was to compare the efficacy and safety of two treatment regimens for GSM using a nonhormonal agent on the external genitalia and daily care of the anogenital area of the skin, vaginal mucosa and skin of the external genitalia with the addition of a washing gel (containing phytoestrogens + hyaluronic acid) and without it. Material and methods. We formed 2 observation groups: each included 60 women. The study lasted for 12 weeks. The average age of patients in the first group was 53.2+5.8, 51.0 (48.0-58.0) years, in the second 50.8+5.2, 49.0 (47.0-54.5) years (p=0.018). The inclusion criteria were symptoms of vulvovaginal atrophy, vaginal health index of 15-20 points, absence of oncological diseases and decompensated extragenital and gynecological diseases. Exclusion criteria: intolerance or allergic reaction to hyaluronic acid or components of the phytocomplex. In the first group a three-stage therapy was prescribed: treatment of the external genitalia with a washing moisturizing gel for intimate hygiene (daily, 60 days) + leave-in gel with hyaluronic acid and a phytocomplex was applied to the external genitalia once a day at night every day, 60 days + dosed cream-suppositories with hyaluronic acid and a phytocomplex intravaginally daily for 30 days, then once a day at night 2 times a week for 30 days. In the second group the therapy did not include treatment of the external genitalia with a washing moisturizing gel for intimate hygiene. Results. The use of a complex of phytoestrogens in combination with hyaluronic acid led to a shift in pH to the acidic side by the 60th day of observation in both observation groups. Positive dynamics were also observed in the microscopy indices of vaginal discharge: the severity of the local leukocyte reaction decreased. In both groups there were no descriptions of smears with leukocytosis of more than 20 on visit 5 (after 60 days). Against the background of treatment, the amount of coccobacillary flora in the vagina decreased by 8.5 times, the concentration of rods in the visual fields increased in group 1 by 1.7 times, in the second group by 1.9 times. Positive dynamics were noted in relation to the increase in the concentration of lactobacilli in the vagina, determined by PCR methods by 1.3 times in the first group (1.1 times in the control group). After 12 weeks, the Vaginal Health Index (VHI) increased by 1.4 times in both groups (p<0.05). According to our study, the FSFI (Female Sexual Function Index) improved by 2.02 times in the main group and by 1.3 times in the control group. At the same time, by the 5th visit, the patients who used the three-stage therapy experienced less anxiety about their sexual life compared to the control group. According to the Female Sexual Distress Scale (FSDS), there was a decrease in the indicators in the main group by 2.1 times and in the control group by 2.07 times (p<0.001). Conclusion. The study data allow us to conclude that cream-suppositories containing hyaluronic acid in combination with phytoestrogens in combination with a leave-in gel applied to the external genitalia are a worthy alternative for GSM in women in peri- and postmenopause. The use of the drugs led to acidification of the pH of the vaginal discharge, an increase in the number of lactobacilli, a decrease in the concentration of opportunistic flora, and an increase in VHI. Daily three-stage therapy using a washing gel with hyaluronic acid and a phytocomplex contributes to a more effective elimination of dryness, burning, irritation of the vulva, as well as an improvement in the indices of the female sexual function index (FSFI) and the female sexual distress scale (FSDS).