Эффективность и переносимость агомелатина (Вальдоксан) при лечении депрессии после перенесенного COVID-19 (исследование ТЕЛЕСФОР)

Цель исследования. Изучение антидепрессивной эффективности и переносимости терапии агомелатином (Вальдоксан) в повседневной клинической практике у пациентов с большим депрессивным эпизодом после COVID-19. Материал и методы. В окончательный анализ были включены 103 пациента (70,9% женщин, средний возраст 45 лет). Из них за последние 3 мес. 78,6% переболели легкой формой COVID-19, а 21,4% - средней формой. Среднее время от начала инфицирования до включения в исследование составило 2,1±0,7 мес. На момент начала исследования у 53,4% пациентов наблюдался депрессивный эпизод легкой степени тяжести, а у 46,6% - средней степени. Применялись клинико-психопатологический, психометрический (HAMD-17, CGI, SF-36), статистический методы исследования. Результаты. Выявлено значительное уменьшение тяжести депрессии. Средний общий балл по шкале HAMD-17 снизился по сравнению с исходным уровнем на 2,6±3,3, 6,7±5,3 и 10,9±4,9 на 2, 4 и 8-й неделях приема агомелатина соответственно (p<0,0001). Психические и физические показатели по шкале SF-36 также достоверно улучшились по сравнению с исходным уровнем (p<0,0001). Доля пациентов, ответивших на лечение, составила 81,4%, а доля ремиттеров - 71,6%. Было установлено, что исходное значение общего балла HAMD-17 оказывает статистически значимое влияние (p<0,0001) на исход терапии депрессии после COVID-19, дополнительный вклад вносит давность заболевания COVID-19. Агомелатин хорошо переносился в течение 8 нед наблюдения. Заключение. При приеме агомелатина через 8 нед терапии отмечается значимое уменьшение выраженности депрессивных проявлений, причем улучшение наступает уже в первые 2 нед терапии и продолжает увеличиваться в последующем. Полученные результаты позволяют сделать заключение как о высокой эффективности, так и о безопасности применения агомелатина в лечении пациентов с депрессией, возникшей после инфекции COVID-19.

Objective. To study the antidepressant efficacy and the tolerability of agomelatine (Valdoxan) in daily clinical practice in patients with a depressive episode that occurred after COVID-19. Material and methods. The final analysis included 103 patients (70.9% women, average age 45 years). Of these, 78.6% have had mild COVID-19 in the last 3 months, and 21.4% have had moderate COVID-19. The average time from the onset of infection to inclusion in the study was 2.1±0.7 months. At the start of the study, 53.4% of patients had a mild depressive episode, and 46.6% had a moderate depressive episode. Clinical and psychopathological, psychometric (HAMD-17, CGI, SF-36), and statistical methods of investigation were used. Results. A significant decrease in the severity of depression was revealed. The average overall score on the HAMD-17 scale decreased compared to baseline by 2.6±3.3, 6.7±5.3, and 10.9±4.9 at weeks 2, 4, and 8 of agomelatin administration, respectively (p<0.0001). Mental and physical indicators on the SF-36 scale also significantly improved compared to baseline (p<0.0001). By the end of the study, 81.4% of patients had responded to therapy, 71.6% had achieved remission according to the criteria established in the study. It was found that the initial value of the total HAMD-17 score has a statistically significant effect (p<0.0001) on the outcome of depression therapy after COVID-19, an additional contribution is made by the prescription of COVID-19 disease. Agomelatin was well tolerated during the 8 weeks of follow-up. Conclusion. The results indicate a high antidepressant and anxiolytic effectiveness and safety of agomelatine after 8 week of treatment of patients with depression after COVID-19 infection. The results of the study add to the knowledge about the antidepressant effectiveness of agomelatine and suggest that it may become a drug for the treatment of MDE in patients who have suffered COVID-19 infection.