Негормональная коррекция стресс-ассоциированных нарушений менструального цикла: данные исследования МОНАРХ о применении комплекса Мабелль Цикл

Цель. Оценить эффективность и безопасность использования препарата Мабелль Цикл в коррекции стресс-зависимых расстройств менструального цикла (МЦ). Материалы и методы. Проведено исследование с участием 80 пациенток в возрасте 18-31 года (средний возраст 24,41±2,95 года) со стресс-зависимыми расстройствами МЦ (по Международной классификации болезней 10-го пересмотра: N91.1 Вторичная аменорея, N91.2 Аменорея неуточненная). Участницы были разделены на две статистически гомогенные группы в соотношении 1:1. Первая, основная, группа (40 пациенток) получала Мабелль Цикл (активные компоненты: экстракт клевера лугового, экстракт плодов витекса священного, экстракт корня дудника китайского, экстракт семян гриффонии простолистной, D,L-фенилаланин, железо) 3 мес по 2 таблетки в сутки, вторая, контрольная (40 пациенток), - немедикаментозную терапию (консультацию психолога, физиотерапию). Длительность терапии составила 3 мес. Эффективность оценивалась по восстановлению МЦ, динамике менструальных симптомов и показателям опросника MEDI-Q, безопасность - по частоте возникновения нежелательных реакций. Дизайн исследования - открытое независимое неинтервенционное проспективное. Результаты. После применения фитокомплекса Мабелль Цикл наблюдалось восстановление МЦ у 22,5% пациенток в 1-м месяце, 50,0% - во 2-м и 62,5% - в 3-м по сравнению с 7,5%, 17,5% и 27,5% в группе контроля, соответственно. Статистически значимые различия выявлены со 2-го месяца терапии (p=0,008). Помимо восстановления МЦ отмечены значимое снижение лабильности настроения (с 45,0% до 7,5%, p=0,015), масталгии (с 40,0% до 10,0%, p=0,008), полное купирование депрессивных симптомов (p<0,001) в группе Мабелль Цикл. Также было показано статистически значимое улучшение по симптому «отечность» уже ко 2-му визиту (р=0,005). Общий балл MEDI-Q в группе, получавшей фитокомплекс, снизился с 58,00 до 33,00 (p=0,001) с достижением значимых межгрупповых различий к концу исследования (p=0,001). Заключение. Мабелль Цикл демонстрирует высокую эффективность и безопасность в восстановлении МЦ при стресс-зависимых расстройствах. Применение фитокомплекса в течение 3 мес обеспечивает достоверное улучшение регулярности цикла, снижение выраженности психоэмоциональных и соматических симптомов, повышение качества жизни пациенток. Полученные результаты позволяют рекомендовать комплекс Мабелль Цикл для включения в клинические протоколы ведения пациенток со стресс-зависимыми расстройствами МЦ.

Aim. To evaluate the efficacy and safety of using the complex herbal preparation Mabell Cycle in the treatment of stress-dependent menstrual disorders. Materials and methods. Prospective, open-label, non-interventional study was conducted with 80 patients aged 18-31 years (mean age 24.41±2.95 years) with stress-dependent menstrual disorders. The participants were ratio into two groups: the main group (n=40) received Mabelle Cycle (active ingredients: Trifolium pratense (red clover) extract, Vitex agnus-castus extract, Angelica sinensis root extract, Griffonia simplicifolia extract, D,L-phenylalanine, iron) at a dose of 2 tablets daily for 3 months, while the control group (n=40) received non-drug therapy (consultation with a psychologist, physiotherapy) following the same regimen. The duration of therapy was 3 months. Efficacy was assessed by menstrual cycle restoration, dynamics of premenstrual syndrome symptoms, and MEDI-Q questionnaire indicators. Safety assessent was based on the incidence of adverse reactions. Study design: prospective, open-label, non-interventional. Results. The Mabell Cycle group showed progressive restoration of the menstrual cycle: 22.5%, 50.0%, and 62.5% of patients over three months of therapy compared to 7.5%, 17.5%, and 27.5% in the control group, respectively. Statistically significant differences were detected from the second month of therapy (p=0.008). The Mabell Cycle group showed significant reduction in mood lability (from 45.0% to 7.5%, p=0.015), mastalgia (from 40.0% to 10.0%, p=0.008), complete resolution of depressive symptoms (p<0.001), and improvement in five out of six evaluated psycho-emotional parameters versus three in the control group. The total MEDI-Q score in the Mabell Cycle group decreased from 58.00 to 33.00 (p=0.001), achieving significant intergroup differences by the end of the study (p=0.001). Conclusion. The multitarget phytocomplex Mabell Сycle demonstrates high efficacy and safety in restoring the menstrual cycle in stress-dependent disorders. The use of a phytocomplex for 3 months provides significant improvement in cycle regularity, reduction in the severity of psycho-emotional and somatic symptoms, and enhancement of patients' quality of life. The results obtained allow recommending the phytocomplex Mabell Cycle for inclusion in clinical protocols for managing patients with stress-dependent menstrual disorders.