Эффективность и безопасность препарата Фосфоглив® УРСО у пациентов с показаниями к пероральному литолизу: желчнокаменная болезнь и предкаменная стадия заболевания

Цель исследования: оценка эффективности и безопасности оригинальной комбинации урсодезоксихолиевой кислоты (УДХК) и глицирризиновой кислоты (ГК) в качестве средства для перорального литолиза в условиях рутинной практики у пациентов с желчнокаменной болезнью (ЖКБ) и другими формами холелитиаза (билиарный сладж). Материалы и методы: Многоцентровое ретроспективное исследование, включающее сбор и оценку данных об эффективности и безопасности использования фиксированной комбинации УДХК и ГК, включало 3346 пациентов с показаниями к литолитической терапии, получавших данный препарат в средней суточной дозе 10 мг/кг в течение 3 месяцев. Эффективность комбинации оценивалась на основании динамики ультразвуковых (УЗ) данных, лабораторных показателей, выраженности основных клинических симптомов, а безопасность и переносимость - на основании информации о частоте и выраженности побочных эффектов. Результаты: На момент завершения терапии оригинальной комбинацией УДХК и ГК у 86% пациентов с выявленным сладжем и микрокристаллами желчи достоверно наблюдалась положительная динамика УЗИ-картины в виде полного их регресса (p<0,0001), а в группе пациентов с холестериновыми конкрементами малого размера у 47% из них зарегистрировано уменьшение толщины стенки желчного пузыря, у 42% - уменьшение его размеров (p<0,0001). По истечении 3 месяцев лечения у всех пациентов было зарегистрировано достоверное снижение показателей щелочной фосфатазы и общего холестерина (p<0,0001) в сыворотке крови, а 99,5% пациентов отметили уменьшение выраженности симптомов билиарной диспепсии вплоть до полного исчезновения. Побочные эффекты отмечались у 6% пациентов, преимущественно в виде транзиторных диспептических нарушений. Заключение: Оригинальная комбинация УДХК и ГК у пациентов с показаниями к пероральному литолизу продемонстрировала клиническую эффективность в отношении влияния на литогенность желчи, особенно на ранних стадиях ЖКБ: способствовала регрессии билиарного сладжа, растворению микролитов, положительно влияла на УЗ-показатели, оказывает противовоспалительное и гипохолестеринемическое действия, обладая при этом благоприятным профилем безопасности.

Objective: To assess the efficacy and safety of an original combination of ursodeoxycholic acid (UDCA) and glycyrrhizic acid as an oral litholytic agent in routine clinical practice in patients with gallstone disease and other forms of cholelithiasis (e.g. biliary sludge). Materials and methods: A multicenter retrospective study, with the collection and evaluation of data on the efficacy and safety of a UDCA - glycyrrhizinic acid combination, included 3,346 patients with indications for litholytic therapy who received the drug at an average daily dose of 10 mg/kg for 3 months. Efficacy was assessed based on ultrasound data, laboratory indicators, and severity of key clinical symptoms. Safety and tolerability were evaluated based on the frequency and severity of adverse events. Results: By the end of treatment with the UDCA - glycyrrhizinic acid combination, 86% of patients with sludge and microcrystals showed a statistically significant positive change in ultrasound imaging, with their complete regression (p<0.0001). Among patients with small cholesterol stones, 47% exhibited reduced gallbladder wall thickness and 42% showed a decrease in gallbladder size (p<0.0001). After 3 months of treatment, all patients demonstrated a significant reduction in serum alkaline phosphatase and total cholesterol levels (p<0.0001). Additionally, 99.5% of patients reported a reduction or complete disappearance of biliary dyspepsia symptoms. Adverse events were reported in 6% of cases, mainly as transient dyspeptic disorders. Conclusion: The original UDCA - glycyrrhizinic acid combination demonstrated clinical efficacy in patients with indications for oral litholysis by reducing bile lithogenicity, particularly in early stages of gallstone disease. The treatment promoted regression of biliary sludge and dissolution of microliths, improved ultrasound parameters, and exerted anti-inflammatory and hypocholesterolemic effects, with a favorable safety profile