Эффективность и переносимость фиксированной комбинации бисопролола / периндоприла у пациентов с артериальной гипертензией, стабильной стенокардией и инфарктом миокарда в анамнезе: результаты исследования PRIDE

Цель. Оценка эффективности, безопасности и приверженности к терапии с применением фиксированной комбинации бисопролол / периндоприл у пациентов с артериальной гипертензией (АГ), стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) и инфарктом миокарда (ИМ) в анамнезе в условиях клинической практики.Материал и методы. Больным АГ с сопутствующей стабильной стенокардией и ИМ в анамнезе рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов и блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы в качестве составной части терапии для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых осложнений. В исследование были включены 504 пациента. Исходно средние систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) составили 148,9±16,7 мм рт. ст. и 87,7±11,0 мм рт. ст. и 77,4±10,5 уд / мин соответственно. PRIDE - многоцентровое наблюдательное амбиспективное исследование, в которое были включены пациенты с АГ, стабильной стенокардией и ИМ в анамнезе, принимавшие фиксированную комбинацию бисопролол / периндоприл. Период проспективного наблюдения составил 12 нед с момента включения в исследование. Первичной конечной точкой было изменение САД и ДАД к концу наблюдения. В качестве вторичных переменных оценивали дополнительные параметры антигипертензивной и антиангинальной эффективности, приверженность к терапии. В поисковых целях выполнен анализ по оценке предикторов достижения целевого уровня АД, ЧСС, а также приверженности к терапии, включающей фиксированную комбинацию бисопролол / периндоприл.Результаты. Антигипертензивная эффективность, отмечаемая к 12-й неделе наблюдения, выражалась в снижении средних САД и ДАД на 24,9 / 12,2 мм рт. ст. (p<0,001). Доли пациентов с низкой, средней или высокой приверженностью к лечению при оценке через 12 нед составили 21,7 % (n=94), 25,3 % (n=110) и 53,0 % (n=230) соответственно. Наличие АГ 3-й степени явилось отрицательным предиктором достижения целевого уровня АД <140 / 90 мм рт. ст. (отношение шансов - ОШ 0,11; 95 % доверительный интервал 0,01-0,64). Стенокардия III функционального класса в общей популяции, у пациентов в возрасте до 65 лет, а также у пациентов женского пола, АГ 2-й и 3-й степени у пациентов мужского пола явились факторами, ассоциировавшимися со снижением вероятности высокой приверженности. У женщин наличие сахарного диабета 2-го типа являлось положительным предиктором приверженности к терапии. Несмотря на то что у 3,7 % (n=18) пациентов, включенных в исследование, к 12-й неделе наблюдалось снижение САД менее 120 мм рт. ст., не отмечено развития нежелательных явлений, связанных с таким снижением, а терапия хорошо переносилась пациентами.Заключение. Лечение пациентов с АГ в сочетании со стабильной ИБС и ИМ в анамнезе с применением фиксированной комбинации бисопролол / периндоприл сопровождалось статистически значимой антигипертензивной эффективностью и улучшением приверженности пациентов к назначенному лечению. Наличие АГ 3-й степени ассоциировалось со статистически значимым снижением вероятности достижения целевого уровня АД, тогда как АГ 2-й и 3-й степени и стенокардия III функционального класса отрицательно влияли на вероятность высокой приверженности к терапии.

Aim. To evaluate the efficacy, safety and adherence to therapy with a fixed combination of bisoprolol/perindopril in patients with arterial hypertension (AH), stable ischemic heart disease (IHD), and a history of myocardial infarction (MI) in clinical practice.Material and methods. For patients with AH and concomitant stable angina and a history of MI, the treatment with beta-blockers and renin-angiotensin-aldosterone blockers is recommended as a part of therapy to reduce the risk of death from cardiovascular complications. This study included 504 patients. At baseline, systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) and heart rate (HR) were 148.9±16.7 mm Hg, 87.7±11.0 mm Hg, and 77.4±10.5 beats/min, respectively. PRIDE was a multicenter, observational, ambispective study that included patients with hypertension, stable angina and a history of myocardial infarction, taking a fixed combination of bisoprolol/perindopril. The prospective observation period was 12 weeks from the date of inclusion in the study. The primary endpoint was a change in SBP and DBP at the end of the observation. Additional parameters of antihypertensive and antianginal efficacy and adherence to therapy were assessed as secondary variables. For exploratory purposes, an analysis was performed to evaluate predictors of achieving the target values of BP and HR, as well as adherence to therapy, including a fixed combination of bisoprolol/perindopril.Results. The antihypertensive effect that was observed by the 12th week of observation was evident as a decrease in SBP and DBP by 24.9/12.2 mm Hg (p<0.001). The proportions of patients with low, moderate, or high adherence to treatment at 12 weeks were 21.7% (n=94), 25.3% (n=110), and 53.0% (n=230), respectively. The presence of grade 3 AH was a negative predictor for achieving the target BP <140/90 mmHg (odds ratio, OR, 0.11; 95% confidence interval: 0.01-0.64). Functional class III angina in the general population, patients younger than 65 years, and female patients, and grade 2 and 3 AH in male patients were factors associated with a lower likelihood of high adherence. In women, the presence of type 2 diabetes mellitus was a positive predictor for adherence to therapy. Despite the fact that 3.7% (n=18) of patients included in the study had a decrease in SBP below 120 mm Hg by week 12, no adverse events associated with such a decrease was noted, and the therapy was well tolerated by the patients.Conclusion. Treatment of patients with AH in combination with stable IHD and a history of MI with a fixed combination of bisoprolol/perindopril was associated with significant antihypertensive efficacy and improved adherence to the prescribed treatment. The presence of grade 3 AH was associated with a significant decrease in the likelihood of achieving the BP goal, while grades 2 and 3 AH and functional class III angina negatively influenced the likelihood of high adherence to therapy.