Разработка и валидация методики количественного определения меропенема в плазме крови для терапевтического лекарственного мониторинга

Представлены результаты разработки ВЭЖХ-методики количественного определения меропенема в плазме крови человека для терапевтического лекарственного мониторинга в условиях стационара. Детектирование осуществляли спектрофотометрически при 298 нм, время хроматографирования составило 12 мин. Методика валидирована по основным параметрам, при этом линейность наблюдалась в широком диапазоне концентраций (от 0,2 до 150 мкг/мл), а нижний предел количественного определения составил 0,2 мкг/мл. Коэффициент корреляции градуировочной кривой составил 0,9998. Нижний предел количественного определения на уровне 0,2 мкг/мл обеспечивает необходимую чувствительность методики. Показана применимость разработанной методики для оперативного контроля содержания меропенема в плазме крови пациентов, что позволяет индивидуализировать дозы препарата и повысить эффективность и рациональность антибактериальной терапии.

Development and Validation of Method for the Quantitative Determination of Meropenem in Human Blood Plasma for Therapeutic Drug Monitoring

Results of HPLC method development for the quantitative determination of meropenem in human blood plasma for therapeutic drug monitoring in clinics are presented. The detection was performed spectrophotometrically at 298 nm, the chromatography time was 12 min. The method was validated by basic parameters, with linearity observed over a wide range of concentrations (0.2 to 150 μg/mL, and the lower limit of quantification was 0.2 μg/mL. Applicability of the developed technique for operative control of meropenem content in blood plasma of patients is shown, which allows individual doses of the medicine to be established and increases the effectiveness and rationality of antibacterial therapy.