Особенности национального фармацевтического законодательства разных стран в части определения регулируемого объекта и условий вывода его на рынок

В статье рассмотрены особенности национального фармацевтического законодательства разных стран в части определения регулируемого объекта и условий вывода его на рынок. Авторами проведен сравнительный анализ законодательства России и ряда других стран в сфере биотехнологий, позволивший установить, в частности, различия в подходах правового регулирования фармацевтических продуктов стран-лидеров их производства и Российской Федерации, в частности, в критериях, относящих продукты биотехнологического производства к «лекарственным препаратам» в фармацевтическом законодательстве РФ и стран, лидирующих в их производстве, и условиях вывода на рынок биотехнологических препаратов.

Features of the national pharmaceutical legislation of different countries in terms of determining the regulated object and the conditions for putting it on the market

The article discusses the features of the national pharmaceutical legislation of different countries in terms of determining the regulated object and the conditions for putting it on the market. The authors conducted a comparative analysis of the legislation of Russia and several foreign countries in the field of biotechnology, establishing, in particular, differences in the approaches of legal regulations of pharmaceutical products of leading countries of production and of the Russian Federation, including the criteria for identifying products of biotechnological production to "drugs" in the pharmaceutical legislation of the Russian Federation and the countries leading in its production and the conditions for putting it on the market.