РАЗРАБОТКА СОСТАВА РАСТВОРОВ ДЛЯ СТРУЙНОЙ ПЕЧАТИ ПЛЕНОК, ДИСПЕРГИРУЕМЫХ В ПОЛОСТИ РТА, НА ОСНОВЕ СУБСТАНЦИИ 2-ЭТИЛ-6-МЕТИЛ-3-ГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТА МЕТОДОМ ОБОБЩЕННОЙ ЖЕЛАТЕЛЬНОСТИ ХАРРИНГТОНА

Струйная технология печати представляет собой один из подходов для получения персонализированных лекарственных форм с возможностью «гибкого» изменения дозы при получении лекарственных форм (ЛФ), в частности, в виде пленок, диспергируемых в полости рта. Данная ЛФ подходит для создания ЛС на основе активных фармацевтических субстанций (АФС), характеризующихся большой широтой фармакологических эффектов и применением в различных сферах медицины со своими схемами лечения и, соответственно, эффективными терапевтическими дозами. Представленными свойствами обладает АФС 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината, для которой перспективно не только создание ЛФ для системного действия, но и местное применение в полости рта. В данном исследовании проводится разработка состава растворов, используемых для получения пленок, диспергируемых в полости рта, с применением струйной печати. Для разработки составов используют вспомогательные вещества полимерной природы (полипропиленгликоль, полиэтилен-гликоль-400), обеспечивающие необходимые вязкость, плотность, поверхностное натяжение, число Онезорге, число Z и улучшающие растворимость фармацевтической субстанции, а следовательно, уменьшающие необходимость повторения циклов печати пленок. Разработку проводили с применением функции обобщенной желательности Харрингтона для изучения влияния факторов состава на изучаемые фармацевтико-технологические характеристики растворов. В результате применения метода обобщенной желательности Харрингтона с двухсторонним и односторонним ограничением, расчета числа Z для двух типов печатающих систем и растворимости АФС для модельных растворов удалось выделить состав, обладающий наиболее оптимальными фармацевтико-технологическими характеристиками.

Inkjet printing technology is one of the approaches for obtaining personalized dosage forms with the possibility of "flexibly" changing the dose when obtaining dosage forms (DF), in particular, in the form of films dispersible in the oral cavity. This dosage form is suitable for the creation of drugs based on active pharmaceutical ingredient (API), characterized by a wide range of pharmacological effects and use in various fields of medicine, with their own treatment regimens and, accordingly, effective therapeutic doses. The presented properties are possessed by the API 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine succinate, for which it is promising not only to create a dosage form for systemic action, but also for local use in the oral cavity. This study is aimed at developing the composition of solutions used to obtain films dispersible in the oral cavity using inkjet printing. To develop formulations, excipients of a polymeric nature (polypropylene glycol, polyethylene glycol 400) are used to provide the necessary viscosity, density, surface tension, Ohnesorge number, Z number and improve the solubility of the pharmaceutical substance, and, therefore, reduce the need to repeat film printing cycles. The development was carried out using Harrington's generalized desirability function to study the influence of composition factors on the studied pharmaceutical and technological characteristics of solutions. As a result of applying Harrington's generalized desirability method with two-sided and one-sided restrictions, calculating the Z number for two types of printing systems and the solubility of the API for model solutions, it was possible to identify a composition with the most optimal pharmaceutical and technological characteristics.