МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Общеизвестно, что на свойства гранул существенное влияние оказывают определенные свойства используемого сырья. Таким образом, характеристика фармацевтических субстанций (ФС) и вспомогательных веществ (ВВ) является неотъемлемым этапом предварительного приготовления. Знание различных методов тестирования необходимо для выбора наиболее подходящих из них для широкого спектра сырьевых материалов. Следует тщательно учитывать полезность испытаний для получения информации о свойствах сырья и их влиянии на производство, функциональность и эстетику гранул и готовой продукции, чтобы избежать ненужных испытаний и дополнительных затрат. Целью статьи является предоставление обзора наиболее важных свойств сырья для гранулирования и методов испытаний, доступных для оценки свойств. В данной статье описаны наиболее распространенные методы определения характеристик веществ, которые можно использовать, а также потенциально полезная информация, которую можно получить в результате тестов.

It is well-known that the properties of granules are significantly influenced by certain properties of the raw materials used. Thus, the characterization of pharmaceutical substances (PS) and excipients (Ex) is an integral stage of preliminary preparation. Knowledge of various testing methods is necessary to select the most appropriate ones for a wide range of raw materials. It is crucial to consider the usefulness of tests to obtain information about the properties of raw materials and their impact on production, functionality, and aesthetics of granules and finished products, to avoid unnecessary tests and additional costs. The aim of this article is to provide an overview of the most important raw material properties for granulation and the testing methods available for assessing these properties. This article describes the most common methods for determining the characteristics of substances that can be used, as well as potentially useful information that can be obtained from the tests.