Перспективы таргетной терапии в лечении псориаза средней и тяжелой степени тяжести

Актуальность. Благодаря своей эффективности и безопасности биологические препараты оказали глубокое влияние на лечение псориаза. Однако, не все пациенты достигают выраженного ответа при их применении или сохраняют его в долгосрочной перспективе. Поэтому продолжает проводиться разработка и исследование новых препаратов, а также изучение их эффективности при различных клинических особенностях течения псориаза Цель: Провести анализ публикаций, посвященных 2, 3 и 4 фазам клинических исследований, новых лекарственных молекул при псориазе за 2024-2025 года. Материал и методы: нами были проанализированы данные российских и международных клинических исследований новых таргетных препаратов для лечения различных форм псориаза, находящихся в 3-й и 4-й фазе. Всего изучено 6 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований различных ингибиторов ИЛ-17А и ИЛ-23 у больных псориазом среднетяжелого и тяжелого течения, а также при псориазе особых локализаций. Все исследования проводились в соответствии с международными принципами и стандартами проведения клинических исследований «Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice)». Результаты исследования. Все проводимые в последние годы клинические исследования можно разделить на 3 группы: изучение эффективности новых ингибиторов ИЛ-23 в лечении псориаза, изучение эффективности новых ингибиторов ИЛ-12/23 в лечении псориаза и изучение эффективности новых ингибиторов ИЛ-17А в лечении псориаза. Изучение эффективности новых ингибиторов ИЛ-23 в лечении особых форм псориаза показало эффективность и безопасность тилдракизумаба для лечения псориаза волосистой части головы и рисанкизумаба при лечении ладонноподошвенного псориаза. Изучение эффективности новых ингибиторов ИЛ-12/23 в лечении псориаза показало успешную разработку биологических аналоговустекинумаба BAT2206 и SB17, которые показали свою эквивалентную эффективность и безопасность у пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени тяжести. Изучение эффективности новых ингибиторов ИЛ-17А в лечении псориаза показало, что применение нового моноклонального ингибитора ИЛ-17А вунакизумаба, а также нового перорального пептида JNJ-77242113 демонстрирует высокую эффективность и устойчивый результат при хорошем профиле безопасности для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести. Выводы. Таким образом, проведенные клинические испытания предоставили дополнительные доказательства, подтверждающие, что разрабатываемые препараты расширяют наши возможности в помощи больным тяжелыми и упорными к лечению формами псориаза и имеют высокую эффективность и безопасность.

Actuality. Due to their effectiveness and safety, biologics have had a profound impact on the treatment of psoriasis. However, not all patients achieve a significant response with their use or maintain it in the long term. Purpose: the development and research of new drugs continues, as well as the study of their effectiveness in various clinical features of psoriasis. Material and methods: we analyzed data from Russian and international clinical studies of new targeted drugs for the treatment of various forms of psoriasis in phases 3 and 4. A total of 6 randomized, double-blind, placebo-controlled studies of various IL-17A and IL-23 inhibitors were studied in patients with moderate and severe psoriasis, as well as in psoriasis of specific localizations. All studies were conducted in accordance with international principles and standards for conducting clinical research «Good Clinical Practice». Results. All clinical studies conducted in recentyears can be divided into 3 groups: studying the effectiveness of new IL-23 inhibitors in the treatment of psoriasis, studying the effectiveness of new IL-12/23 inhibitors in the treatment of psoriasis, and studying the effectiveness of new IL-17A inhibitors in the treatment of psoriasis. A study of the effectiveness of new IL-23 inhibitors in the treatment of specific forms of psoriasis showed the effectiveness and safety of tildrakizumab for the treatment of scalp psoriasis and risankizumab for the treatment of palmoplantar psoriasis. A study of the effectiveness of new IL-12/23 inhibitors in the treatment of psoriasis showed the successful development of biological analogues of ustekinumab BAT2206 and SB17, which showed equivalent efficacy and safety in patients with moderate to severe plaque psoriasis. A study of the effectiveness of new IL-17A inhibitors in the treatment of psoriasis showed that the use of the new monoclonal IL-17A inhibitor vunakizumab, as well as the new oral peptide JNJ-77242113, demonstrates high efficacy and sustainable results with a good safety profile for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis. Conclusions. Thus, the clinical trials conducted have provided additional evidence confirming that the drugs being developed expand our ability to help patients with severe and treatment-resistant forms of psoriasis and are highly effective and safe.