Разработка и валидация метода количественного определения противотуберкулезного средства PBTZ169 в биообъектах

Разработан и валидирован метод ВЭЖХ-МС/МС количественного определения нового противотуберкулезного лекарственного средства PBTZ169 в сыворотке крови, моче и фекалиях с использованием внутреннего стандарта - периндоприла. Метод селективный и специфичный, правильный и прецизионный. Калибровочные кривые линейны в диапазоне 2 - 2000, 5 - 3000 и 100 - 10000 нг/мл для сыворотки крови, мочи и фекалий, соответственно. Коэффициенты корреляции > 0,99. Пределы обнаружения PBTZ169 составили 1, 2,5 и 50 нг/мл для сыворотки, мочи и фекалий, соответственно. Предел количественного определения в сыворотке - 2 нг/мл, в моче - 5 нг/мл, в фекалиях - 100 нг/мл.

Development and Validation of the Method for Detection and Quantitative Determination of Antitubercular Drug PBTZ169 in Biological Media

A method for the quantitative determination of new antitubercular drug PBTZ169 in blood serum, urine, and feces by HPLC-MS/MS has been developed and validated. The proposed method is selective and specific, acurate, and precise. The calibration curves are linear in the range of 2 - 2000, 5 - 3000, and 100 - 10000 ng/mL for serum, urine, and feces respectively, with correlation coefficients 0.99. Detection limits of PBTZ169 in serum, urine and feces are 1, 2.5, and 50 ng/mL, respectively. The limits of quantitative determination in serum, urine, and feces are 2, 5, and 100 ng/mL, respectively.