Оценка радиационной безопасности радиофармпрепарата «Микросферы альбумина 5-10 мкм, меченые ¹⁸⁸Re» при проведении радиосиновэктомии коленного сустава

Радиосиновэктомия коленного сустава может сопровождаться побочным радиационным воздействием на здоровые органы и ткани пациента, что необходимо корректно учитывать для дальнейшего внедрения этого метода в широкую практику. Цель проведённого исследования - оценка радиационной безопасности радиофармпрепарата «Микросферы альбумина 5-10 мкм, меченые ¹⁸⁸Re» («МСА 5-10 мкм, ¹⁸⁸Re) для пациентов, страдающих хроническими синовитами коленных суставов, резистентными к стандартной терапии. Проведено цитогенетическое обследование 23 пациентов (12 мужчин и 11 женщин), страдающих рецидивирующими синовитами коленных суставов, включая внутрисуставное введение глюкокортикоидов. Обследованные пациенты получали терапию с введением 370, 555, 740 и 925 МБк «МСА 5-10 мкм, ¹⁸⁸Re» в один коленный сустав. Побочное радиационное воздействие оценивалось по индукции хромосомных аберраций в лимфоцитах периферической крови. Всего было проанализировано 66 образцов крови (ОК). ОК брались у всех пациентов до введения (контроль, 23 ОК) и далее через 1 день (1 ОК), 3 дня (22 ОК), 23 дня (5 ОК) и 28 дней (15 ОК) после введения радиофармпрепарата. Для биологической дозиметрии по частоте аберраций была использована собственная калибровочная дозовая зависимость в форме линейно-квадратичной модели с учётом эффекта мощности дозы. Проведённое цитогенетическое обследование пациентов показало, что частота наблюдаемых после введения «МСА 5-10 мкм, ¹⁸⁸Re» хромосомных аберраций незначительно превышает контроль и не зависит от величины введённой активности в диапазоне 370-925 МБк. Побочное радиационное воздействие от введения радиофармпрепарата является безопасным, поскольку частота индуцированных хромосомных аберраций не превышает спонтанный уровень у здоровых доноров. Биодозиметрическая оценка средней побочной дозы общего облучения у обследованных пациентов варьирует в пределах 104-182 мГр с верхней 95% доверительной границей в диапазоне 410-521 мГр. Результаты проведённого исследования показали, что при радиосиновэктомии коленного сустава с однократным внутрисуставным введением препарата «МСА 5-10 мкм, ¹⁸⁸Re» побочное радиационное воздействие на пациента не представляет опасности, поскольку побочная доза не превышает воздействия от естественного радиационного фона.

Radiosynovectomy of the knee joint may be accompanied by side radiation effects on the patient’s healthy organs and tissues, which must be correctly taken into account for the further introduction of this method into widespread practice. The aim of the study is to evaluate the radiation safety of the radiopharmaceutical “Albumin microspheres 5-10 μm labeled with ¹⁸⁸Re” (“AMS 5-10 μm, ¹⁸⁸Re”) for patients suffering from chronic synovitis of the knee joints, resistant to standard therapy. A cytogenetic examination was carried out on 23 patients (12 men and 11 women) suffering from recurrent synovitis of the knee joints, resistant to standard therapy, including intra-articular administration of glucocorticoids. The examined patients received therapy with the administration of 370, 555, 740 and 925 MBq of radiopharmaceutical “AMS 5-10 μm, ¹⁸⁸Re” into one knee joint. Side radiation effects were investigated using induction of chromosomal aberrations in peripheral blood lymphocytes. A total of 66 blood samples (BS) were analyzed. BSs were taken from all patients before administration (control, 23 BS) and then 1 day (1 BS), 3 days (22 BS), 23 days (5 BS) and 28 days (15 BS) after injection. For biological dosimetry based on the frequency of aberrations, we used our own calibration dose dependence in the form of a linear-quadratic model, taking into account effect of dose rate. The results of a cytogenetic examination showed that the frequency of chromosomal aberrations observed after administration of radiopharmaceutical slightly exceeds control and does not depend on the value of the introduced activity in the range of 370-925 MBq. The side effects of radiation from the administration of radiopharmaceutical are safe, since the frequency of induced chromosomal aberrations does not exceed the spontaneous level in healthy donors. Biodosimetry assessment of the whole body adverse dose in the examined patients varies within the range of 104-182 mGy with an upper 95% confidence limit in the range of 410-521 mGy. The results of the study showed that side radiation exposure during radiosynovectomy with radiopharmaceutical “AMS 5-10 μm, ¹⁸⁸Re” does not pose a danger, since the adverse dose does not exceed the exposure from natural background radiation.