Сравнительный анализ ассортимента лекарственного препарата «Инсулин» различных фармацевтических рынков

Сахарный диабет является распространенным заболеванием во всем мире, и количество пациентов с этим заболеванием растет каждый год. Согласно Распоряжению Правительства Российской Федерации № 1495-р от 7 июня 2023 года, Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года включает производство качественных и конкурентноспособных на внешнем и внутреннем рынках ЛП, а также производство российских ЛП по полному производственному циклу на территории РФ [1]. В связи с этим целью данного исследования явилось проведение сравнительного анализа ассортимента на трех разных фармацевтических рынках. В статье представлен анализ с учетом держателя/владельца регистрационного удостоверения, юридического лица. Также провели анализ ассортимента лекарственного препарата «Инсулин» конкретных фармацевтических предприятий. Для проведения сравнительного анализа предварительно была составлена база данных по трем фармацевтическим рынкам: российскому, европейскому и американскому. База данных была расширенная для возможности детального изучения ассортимента лекарственного препарата «Инсулин». Туда вошли следующие показатели: регулятор; торговое наименование лекарственного препарата; международное непатентованное или химическое наименование; страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата - эти показатели были общими для всех фармацевтических рынков. По российскому фармацевтическому рынку дополнительно были добавлены такие данные, как год внесения последних изменений в регистрационные документы лекарственного препарата; № регистрационного удостоверения; регистрация в ЕАЭС или РФ; производитель фармацевтической субстанции; страна производства фармацевтической субстанции; страна компании производителя фармацевтической субстанции; производитель готовой лекарственной формы; страна производства готовой лекарственной формы и другие. Данные об ассортименте препаратов инсулина, предлагаемых на рассматриваемых рынках, были получены из следующих источников: на российском - из Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России, на европейском - из European Medicines Agency (EMA), на американском - из Food and Drug Administration (FDA). Проведенный анализ баз данных показал, что в таких вопросах, как количество ЛП, зарегистрированных российскими компаниями на внутреннем рынке, фармацевтическая промышленность соответствует целям Стратегии, однако количество ЛП российского производства, зарегистрированных на других рынках, не адекватно уровню конкурентоспособности, заявленному Президентом РФ.

Diabetes mellitus is a common disease all over the world and the number of patients with this disease is growing every year. According to the Order of the Government of the Russian Federation No. 1495-r dated June 7, 2023, the Strategy for the Development of the Pharmaceutical Industry until 2030 includes the production of high-quality and competitive drugs in the external and domestic markets, as well as the production of Russian drugs in a full production cycle in the territory of the Russian Federation. To conduct a comparative analysis, a database was preliminarily compiled for three pharmaceutical markets: Russian, European and American. Data on the range of insulin drugs in the Russian market were obtained from the State Register of Medicines of the Ministry of Health of Russia, data on the range of insulin drugs on the European market were obtained from the European Medicines Agency (EMA), data on the range of insulin drugs on the American market were obtained from the Food and Drug Administration (FDA). The conducted analysis of the databases showed that in such issues as the number of medicinal products registered by Russian companies on the domestic market, the pharmaceutical industry complies with the goals of the Strategy, but the number of Russian-made medicinal products registered on other markets does not correspond to the level of competitiveness declared by the President of the Russian Federation.