Оптимизация периода поддерживающей терапии бляшечного псориаза ингибитором ИЛ-17А - нетакимабом

Бляшечный псориаз (Пс) характеризуется высокой частой случаев резистентности к стандартной терапии в связи с этим востребованы более эффективные методы лечения, к которым отнесены генно-инженерные биологические препараты, предусматривающие длительную поддерживающую терапию, связанную значительными материальными затратами. Поэтому востребована оптимизация периода поддерживающей терапии с минимизацией материальных затрат. Цель работы. Оценка эффективности двух режимов периода поддерживающей терапии бляшечного псориаза ингибитором ИЛ-17А - нетакимабом. Материалы и методы. Под наблюдением в период с 2021 г. находились 35 больных бляшечным псориазом в возрасте от 30 до 65 лет (в среднем 45,0±10,7лет), Все пациенты проходили лечение в стационаре областного дерматовенерологического центра, г. Хунджанд Респудлики Таджикистан. В дизайне исследования предполагалось определение эффективности и безопасности применения двух режимов поддерживающей терапии нетакимабом. В периоде индукционной терапии - неделя 0 - неделя 12 - неделя 28, в ходе которого препарат нетакимаб вводился больным: 1-й группы (основной) 1 раз в недели 0,1 и 2. и далее 1 раз в 4 недели до 52 недель. На 12,28,36,42 и 52 неделе исследования у пациентов определялась эффективность терапии (с помощью оценки достижения PASI75. PASI90 и PASI100. В процессе наблюдения проводилась выборка пациентов на 36,42 неделе, у которых отмечалось достижение PASI 90, PASI100, Их переводили в 2-ю группу (сравнения) с назначением поддерживающей терапии в половинной дозе препараат нетакимаб - 60 мг(один шроиц). На 52 и 104 неделе исследования у пациентов определялась эффективность проведенной терапии (с помощью оценки достижения PASI75, PASI90, PASI 100, частоты «ускользания терапевтического эффекта» и частоты рецидивов заболевания в течение последующего наблюдения в течение 1-го года.. Также осуществлялся мониторинг состояния здоровья участников исследования по принятому клинико-лабораторному алгоритму. Пациентам основной группы назначался препарат нетакимаб - российский оригинальный ингибитор ИЛ-17А (anti-IL-17A), который в соответствии с инструкцией вводился в дозе 120 мг в 1 раз в неделю (на неделях 0,1 и 2) затем каждые 4 недели до наступления клинического регресса патологических высыпаний и с продолжением поддерживающей терапии в течение 52 недель. Результаты. Включение ГИБП - нетакимаба для лечения больных Пс позволил добиться более быстрого регресса симптомов заболевания, подтвержденные нормализацией объективных показателей индексов тяжести псориаза: PASI и DLQI. Эффект от терапии интенсивно формировался на протяжении первых 12-28-42 и 52 недель лечения с сохранением дальнейшей положительной динамики. Поддерживающая терапия двух режимов нетакимамба (полной - 120 мг и половины - 60 мг) к 52-й неделе лечения у пациентов 1-й группы основной позволило достичь PASI90 в 55,5 % (n = 10) в 28,5%) (n = 10), PASI 100 в 44,5% (n = 10), у 2-й группы (сравнения) PASI90 в 47,0% (n =8), PASI 100 в 53,0% (n = 9). Что позволило установить отсутствие достоверных различий (р = 0,03) двух режима поддерживающей терапии ингибитора интерлейкина-17А - нетакимаба Эото также было подтвержден оценкой частоты «ускользания терапевтического эффекта» и частоты рецидивов заболевания в течение последующего наблюдения в течение 1-го года. Также влияния заболевания на качества жизни больных - DLQI. Повторная оценка показателей индекса тяжести заболевания, проведенная по окончании лечения и через 1 год, доказала преимущество лечения Пс с применением ГИБП. Лечение пациентами переносилось хорошо, нежелательных явлений в течение терапии не выявлено. Заключение. Таким образом, включение ГИБП-нетакимаба для лечения больных Пс позволил добиться более быстрого регресса симптомов заболевания, подтвержденные нормализацией объективных показателей индексов тяжести псориаза: PASI и DLQI. Эффект от терапии интенсивно формировался на протяжении первых 12-28-42 и 52 недель лечения ссохранением дальнейшей положительной динамики. Поддерживающая терапия двух режимов нетакимамба (полной - 120 мг и половины - 60 мг) к 52-й неделе лечения у пациентов 1-й группы основной позволило достичь PASI90 в 55,5 % (n = 10), PASI 100 в 44,5 % (n = 8), у 2-й группы (сравнения) PASI90 в 47,0 % (n = 8), PASI 100 в 53,0 % (n = 9). Что позволило установить отсутствие достоверных различий (р = 0,03) двух режима поддерживающей терапии ингибитора интерлейкина-17А - нетакимаба Это также было подтвержден оценкой частоты «ускользания терапевтического эффекта» и частоты рецидивов заболевания в течение последующего наблюдения в течение 1-го года. Также влияния заболевания на качества жизни больных - DLQI. Повторная оценка показателей индекса тяжести заболевания, проведенная по окончании лечения и через 1 год, доказала преимущество лечения Пс с применением ГИБП. Лечение пациентами переносилось хорошо, нежелательных явлений в течение терапии не выявлено. Выводы. 1. Селективный ингибитор ИЛ-17А - нетакимаб повволяет достичь ремиссии бляшечного псориаза средней тяжести в периоде поддерживающей терапии на 42-й неделе с частотой достижения положительного ответа с достижением PASI90 в 28,5%) (п = 10) PASI100 в 20,0%) (п = 7). Что позволило из 1-й группы (основной) сделать выборку пациентов с достижением PASI90 и PASI100, составившая всего 48.5 % (п = 17), которые сформировали 2-ю группу (сравнения). 2. Оценка поддерживающей терапия двух режимов нетакимамба (полной - 120 мг и половины - 60 мг) к 52-й неделе лечения позволило достичь у пациентов 1-й группы основной PASI90 в 55,5 % (п = 10), PASI100 в 44,5 % (п = 8), у 2-й группы (сравнения) PASI90 в 47,0 % (п = 8), PASI100 в 53,0%)п = 9). Что позволило установить отсутствие достоверных различий (р = 0,03) двух режима поддерживающей терапии ингибитора интерлейкина-17А - нетакимаба 3. Поддерживающая терапия двух режимов нетакимамба (полной - 120 мг и половины - 60 мг)установила отсутствие достоверных различий эффективности (р = 0,03) к 52-й неделе лечения. У пациентов 1-й группы основной достигло PASI90 в 55,5 % (п = 10), PASI100 в 44,5 % (п = 8), у 2-й группы (сравнения) PASI90 в 47,0 % (п= 8), PASI100 в 53,0 % (п = 9). 4. Терапия нетакимабом бляшечного псориза средне тяжести - показала высокую эффективность, достижение длительной ремиссии, улучшение качества жизни пациентов и благоприятный профиль безопасности.

Plaque psoriasis (Ps) is characterized by a high frequency of cases of resistance to standard therapy, in this regard, more effective treatment methods are in demand, which include genetically engineered biological drugs that provide long-term maintenance therapy associated with significant material costs. Therefore, optimization of the maintenance therapy period with minimization of material costs is in demand. Objective: Evaluation of the effectiveness of two regimens of the maintenance therapy period of plaque psoriasis with the IL-17A inhibitor - netakimab. Materials and methods. A total of 35 patients with plaque psoriasis aged 30 to 65years (mean 45.0±10.7years) were observed from 2021 onwards. All patients were treated in the hospital of the regional dermatovenereology center, Khunjand, Republic of Tajikistan. The study design was intended to determine the efficacy and safety of two maintenance therapy regimens with netakimab. In the period of induction therapy - week 0 - week 12 - week 28, during which netakimab was administered to patients: Group 1 (main) once every 0.1 and 2 weeks. and then once every 4 weeks up to 52 weeks. At 12,28, 36, 42 and 52 weeks of the study, the effectiveness of therapy was determined in patients (by assessing the achievement of PASI75, PASI 90 and PASI 100. During the observation, a sample of patients was selected at 36 and 42 weeks who had achieved PASI90, PASI 100. They were transferred to the 2nd group (comparison) with the appointment of maintenance therapy in a half dose of the drug netakimab - 60 mg (one shroic acid). At 52 and 104 weeks of the study, the effectiveness of the therapy was determined in patients (by assessing the achievement of PASI75, PASI90, PASI 100, the frequency of «escape of the therapeutic effect» and the frequency of relapses of the disease during the subsequent observation for 1 year. The health status of the study participants was also monitored according to the adopted clinical and laboratory algorithm. Patients of the main group were prescribed the drug netakimab - a Russian original inhibitor IL-17A (anti-IL-17A), which, in accordance with the instructions, was administered at a dose of 120 mg once a week (at weeks 0,1 and 2), then every 4 weeks until clinical regression of pathological rashes and with continuation of maintenance therapy for 52 weeks. Results. The inclusion of the biological therapy netakimab for the treatment of patients with psoriasis allowed to achieve a more rapid regression of disease symptoms, confirmed by the normalization of objective indicators of psoriasis severity indices: PASI and DLQI. The effect of therapy was intensively formed during the first 12-28-42 and 52 weeks of treatment with the preservation of further positive dynamics. Maintenance therapy of two netakimab regimens (full - 120 mg and half - 60 mg) by the 52nd week of treatment in patients of the 1st main group allowed to achieve PASI90 in 55.5% (n = 10) in 28.5%) (n = 10), PASI 100 in 44.5%% (n = 10), in the 2nd group (comparison) PASI90 in 47.0% (n = 8), PASI 100 in 53.0% (n = 9). Which allowed to establish the absence of reliable differences (p = 0.03) between two maintenance therapy regimens of the interleukin-17A inhibitor - netakimab. This was also confirmed by the assessment of the frequency of «escape of the therapeutic effect» and the frequency of disease relapses during the subsequent observation during the 1st year. Also the impact of the disease on the quality of life of patients - DLQI. Repeated assessment of the disease severity index indicators, carried out at the end of treatment and after 1 year, proved the advantage of treating Ps with the use of GIBP. The treatment was well tolerated by patients, no adverse events were detected during therapy. Conclusion. Thus, the inclusion of the biological therapy netakimab for the treatment of patients with Ps allowed to achieve more rapid regression of disease symptoms, confirmed by normalization of objective indicators of psoriasis severity indices: PASI and DLQI. The effect of therapy was intensively formed during the first 12-28-42 and 52 weeks of treatment with further positive dynamics. Maintenance therapy of two netakimab regimens (full - 120 mg and half - 60 mg) by the 52nd week of treatment in patients of the 1st main group allowed to achieve PASI90 in 55.5 % (n = 10), PASI 100 in 44.5 % (n = 8), in the 2nd group (comparison) PASI90 in 47.0 % (n = 8), PASI 100 in 53.0% (n = 9). Which allowed to establish the absence of reliable differences (p = 0.03) between two maintenance therapy regimens of the interleukin-17A inhibitor - netakimab. This was also confirmed by the assessment of the frequency of «escape of the therapeutic effect» and the frequency of disease relapses during the subsequent observation during the 1st year. Also the impact of the disease on the quality of life of patients - DLQI. Repeated assessment of the disease severity index indicators, carried out at the end of treatment and after 1 year, proved the advantage of treating Ps with the use of GIBP. The treatment was well tolerated by patients, no adverse events were detected during therapy. Conclusions. 1. The selective IL-17A inhibitor- netakimab allows achieving remission of moderate plaque psoriasis in the maintenance therapy period at week 42 with the frequency of achieving a positive response with PASI90 in 28.5 %) (n = 10) PASI 100 in 20.0%) (n = 7). Which made it possible to make a sample of patients from the 1st group (main) with PASI90 and PASI100 achievement, amounting to only 48.5 % (n = 17), who formed the 2nd group (comparisons). 2. Evaluation of maintenance therapy of two netakimab regimens (full - 120 mg and half - 60 mg) by 52 weeks of treatment allowed to achieve in patients of the 1st group of the main PASI90 in 55.5 % (n = 10), PASI 100 in 44.5 % (n = 8), in the 2nd group (comparison) PASI90 in 47.0 % (n = 8), PASI 100 in 53.0 % (n = 9). Which allowed to establish the absence of reliable differences (p = 0.03) in two regimens of maintenance therapy of the interleukin-17A inhibitor - netakimab 3. Maintenance therapy of two netakimab regimens (full - 120 mg and half- 60 mg) established the absence of reliable differences in efficacy (p = 0.03) by 52 weeks of treatment. In patients of the 1st main group, PASI90 was achieved in 55.5 % (n = 10), PASI 100 in 44.5 % (n = 8), in the 2nd group (comparison) PASI90 was achieved in 47.0 % (n= 8), PASI 100 in 53.0 % (n = 9). 4. Netakimab therapy of moderate plaque psoriasis showed high efficiency, achievement of long-term remission, improvement of patients’ quality of life and favorable safety profile.