Разработка новых подходов к стандартизации проспидия хлорида

Стремительный рост рынка орфанных препаратов, обусловленный развитием медико-диагностических методик, является предпосылкой к началу новых исследований в области контроля качества данных ЛС. Продолжительное применение проспидия хлорида стимулирует разработки новых, более чувствительных, специфических и экспрессных методик. В настоящем исследовании был установлен механизм образования трёх ионов, образованных от молекулы проспидия хлорида (445,1897, 409,2129, 205,1101) и четырёх ионов, образованных от его производных соединений (373,2365, 187,1219, 169,1336). На основании полученных результатов будут разработаны новые методики качественного, количественного и анализа чистоты субстанции.

The rapid growth of the orphan drug market, driven by advancements in medical diagnostic methodologies, presents a prerequisite for the initiation of new research in the quality control of various pharmaceutical forms of these drugs. Moreover, the prolonged use of some of them necessitates the development of new, more sensitive, specific, and rapid methodologies for qualitative and quantitative analysis. To establish the aforementioned methodologies utilizing high-performance liquid chromatography, it is essential to determine the fragmentation mechanism of the prospidii chloridum molecule. In this study, we identified the mechanism underlying the formation of three ions derived from the prospidii chloridum molecule (445.1897, 409.2129, 205.1101) and four ions formed from its derivative compounds (373.2365, 187.1219, 169.1336). Based on the results obtained, new methodologies will be developed for the qualitative and quantitative determination, as well as for assessing the purity of prospidii chloridum substance.