НОРМИРОВАНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ТАЛЬКА, КРЕМНИЯ ДИОКСИДА И ТИТАНА ДВУОКИСИ В ПРЕПАРАТЕ ДАРУНАВИР

Целенаправленная разработка специальных методик для включения в монографии, регламентирующие качество препаратов дарунавира (ДРВ), позволяет избежать использования в процессе анализа дорогостоящих импортных стандартных образцов (СО). В публикации представлена методика “Тальк, кремния диоксид, титана двуокись”, в которой предложено нормировать содержание талька, кремния диоксида и титана двуокиси суммарно так, чтобы их общее количество в препарате не превышало допустимого содержания талька, т.е. 3 %. Допустимое содержание в таблетках SiO2 не должно превышать 10 % [1], а для TiO2 эта величина обычно не регламентируется.