Актуальные вопросы повышения доступности инновационной терапии для лечения пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого в рамках системы здравоохранения РФ

Проведён экспертный совет с обсуждением текущей ситуации с диагностикой и лечением распространённого немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией в гене МЕТ (рНМРЛ METex14). Рак лёгкого занимает ведущее место в структуре онкологических заболеваний РФ. Частота молекулярных нарушений в гене МЕТ у пациентов с распространённым раком лёгкого составляет 3%, метод NGS наиболее эффективен для выявления этого вариант альтерации. Эффективность капматиниба - ингибитора тирозинкиназы МЕТ была подтверждена в регистрационном исследовании GEOMETRY mono-1: частота объективного ответа у пациентов c рНМРЛ METex14, получивших ранее 1-2 линии терапии - 41%, среди ранее не получавших лечения - 68%. Медиана продолжительности ответа - 9,7 мес. у ранее леченных пациентов с рНМРЛ METex14 и 12,6 мес. - среди наивных к терапии пациентов с рНМРЛ METex14. Интракраниальный ответ отмечен в 54% случаев среди пациентов с рНМРЛ METex14. Кроме того, эффективность капматиниба подтверждена при его назначении пациентам с рНМРЛ METex14 в реальной клинической практике. Другие варианты лекарственной терапии - иммуноонкологическая терапия, химиотерапия - малоэффективны при данном варианте заболевания. На основании данных об эффективности и переносимости капматиниба экспертной группой принято решение о целесообразности включения лекарственного препарата капматиниб в отечественные клинические рекомендации по лечению рака лёгкого и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Tte advisory board was held to discuss he current situation with diagnosis and treatment of advanced non - small cell lung cancer with a mutation in the MET gene (aNSCLC with METex14). Lung cancer takes a leading place in the structure of oncological diseases in Russia. tte frequency of molecular abnormalities in the MET gene patients with advanced lung cancer is 3%, the NGS method is the most effective in identifying this alteration. tte effectiveness of capmatinib, a MET tyrosine kinase inhibitor was confirmed in the GEOMETRY mono-1 registry trial: the objective response rate in the patients with aNSCLC with METex14 who had previously received 1-2 lines of therapy was 41%, among those who had not previously received treatment - 68%. Median duration of response was 9.7 month in previously treated patients with aNSCLC with METex14 and 12.6 months in the treatment - naive patients with aNSCLC with METex14. Intracranial response was observed in 54% of cases among patients with aNSCLC with METex14. In addition, the efficacy of capmatinib was confirmed when it is administered to the patients with aNSCLC with METex14 in real-world clinical practice. Other therapeutic options (immune-oncology therapy, chemotherapy) are less effective in case of this disease variant. Based on the data on effectiveness and tolerability of capmatinib, the expert group made a decision to recommend inclusion of capmatinib in the Russian Clinical Guidelines for the treatment of lung cancer and into the Essential Drug list.