ИЗУЧЕНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕТОДА МАЛОУГЛОВОГО РАССЕЯНИЯ ЛАЗЕРНОГО СВЕТА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ АКТИВНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ИНГРЕДИЕНТА АНАФЕРОНА ДЕТСКОГО

С помощью метода малоуглового рассеяния лазерного света (лазерной дифракции света, ОФС.1.2.1.0008.15, ГФ РФ XIII) были выявлены отличия размерных распределений частиц в исследуемых растворах лекарственного препарата анаферон детский и растворах соответствующих контролей. Проценты отличий коэффициентов экстинкции (ε) препарата от ε соответствующих контролей варьировали от 4,4% до 10,5% (разные дни, две серии образцов препаратов и контролей). Результаты настоящего исследования могут служить основой для более расширенных исследований оценки пригодности данного метода для определения подлинности активного фармацевтического ингредиента (АФИ) анаферона детского и АФИ другихрелиз-активных препаратов.

STUDY OF THE POSSIBILITY TO APPLY THE METHOD OF LOW-ANGLE LASER LIGHT SCATTERING FOR THE DETERMINATION OF IDENTITY OF ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT OF ANAFERON FOR CHILDREN

Low-angle laser light scattering (laser light diffraction, GPM. 1.2.1.0008.15, SP RFXIII Ed.) revealed the differences in particle size distribution in the study solutions of Anaferon for children, a drug product, and solutions of the respective controls. Percentage of the differences between extinction coefficients (ε) of the drug and ε of the respective controls varied form 4.4% to 10.5% (different days, two series of samples and controls). The study results may serve as a basis for assessing the suitability of this method for identification of active pharmaceutical ingredient (API) of Anaferon for children and APIs of other released-active drugs.